당사가 개발 중인 무효소 기반 연속혈당측정시스템과 관련하여,
최근 언론을 통해 개인용 CGM의 확증임상 계획 승인 소식이 보도되어 안내드립니다.
<'혁신성 식약처도 인정'...유엑스엔, 세계 첫 무효소 연속혈당측정기 상용화 속도>
코넥스 의료기기 기업 유엑스엔(UXN)이 세계 최초로 개발한 무효소 방식의 연속혈당측정기(CGM) 상용화를 위한 최종 관문에 진입했다. 유엑스엔은 올해 상반기 확증 임상에 진입해 연내 품목허가 절차 진행을 목표로 하고 있다.
6일 의료기기업계에 따르면 유엑스엔은 최근 나노다공성 백금 전극 기술을 적용한 개인용 체내 연속혈당 측정 시스템(제품명: A2, 모델명: UXN-AGMS-P)의 품목허가를 위한 확증 임상시험계획(IDE)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다.
...
자세한 내용은 아래 기사 링크를 참고해 주시기 바랍니다.
